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东北制药齐多夫定片一致性评价申报获得受理

行动 2019-01-09 14:06 来源:北国网 作者:易传

东北制药齐多夫定片

一致性评价申报获得受理

 

近日,东北制药仿制药质量和疗效一致性评价品种齐多夫定片已经完成药学研究,获得药品审评中心受理通知书。这标志着该品种一致性评价工作进入了审评排队阶段,如顺利通过一致性评价将大大增加其市场竞争力和东北制药品牌效应

根据国家关于开展一致性评价工作的通知,一致性评价工作在全国药企迅速铺开,并呈现竞争态势。东北制药是辽宁方大集团旗下三家上市公司之一,作为全国大型综合性制药企业,东北制药围绕打造“放心药”,积极推进仿制药质量疗效一致性评价工作国外原研药等参比制剂质量和疗效看齐,目前,已确定开展仿制药一致性评价的产品包括麻精药、抗艾、心脑血管、消化系统、维生素、抗生素等重点领域的多个产品。东北制药开发的仿制药齐多夫定片质量稳定,主要适用于HIV-1的治疗,预防母婴HIV-1传播,其活性成份、给药途径、适应症等与参比制剂一致。

面向未来发展,东北制药将坚持“经营企业一定要对政府有利对企业有利对职工有利”的价值观,着力把东北制药打造成国际知名、国内领先的大型综合性医药健康产业集团,更好地满足人民健康需求,为中国医药健康事业作出贡献。

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